据路透社报道，一个研究小组希望FDA为抗生素提供一些类似于现大肆花费于罕见疾病药物的新应用，旨在解决众所周知的生物制药行业缺少抗生素研发的问题。

    面临超级细菌对抗生素耐药性的大问题，研究者对创造新抗菌药的调查相对较小。美国传染病学会(IDSA)要求国家考虑一项建议，即让FDA允许抗生素研发者招募较少患者参与临床试验，并快速作出回应，罕见疾病制药公司已近10年享受了这两项特权。

    这种特殊的方法已有助于将罕见疾病药物研发从停滞不前转变为许多生物制药公司研发的热点。相同的特权是否能像帮助罕见疾病药物一样利于抗生素的发展？这仍是一个悬而未决的问题。许多罕见疾病的治疗方法，如Genzyme的酶疗法长期使用药物，使他们比抗生素更赚钱，因为这些抗生素只有到病人的感染疾病可以根除时才开始使用。

    然而，无可否认的是，只有少数大型制药公司参与到抗生素领域之中。路透社报道，仅有的几家主要抗生素制药公司有葛兰素史克和阿斯利康。其它公司已选择通过与其它公司交易投资抗生素的研发，或完全放弃该领域。IDSA认为，监管的变化将推动抗生素的研发出现转机。

    IDSA公共政策和政府关系副总裁Robert Guidos对路透社记者说：“这个建议创建一个新机制，类似于治疗罕见疾病的孤儿药法案。这是一次改变游戏规则的行为。”

                                                                来源：丁香园