FDA正在调查糖尿病药物Actos是否增加膀胱癌的风险

    自从文迪雅被发现可能增加心血管疾病风险之后, 其销售明显下滑, 但另一种由日本武田生产销售的同类药物Actos, 并没有受到太大影响. 有研究说该药对心血管疾病的风险要低于文迪雅. 也有报道说二种药机理类似, 风险差异不大. 不管风险多大, 还优待于比较临床试验的结果和FDA最后的裁决. 现在又有新的安全问题, 这回不是针对文迪雅, 而是武田的Actos. FDA 正在调查该药是否引起膀胱癌风险增加.

    美国食品和药物管理局上周五宣布，它正检讨有关的Actos的用药安全问题，因为担心它可能会增加对膀胱癌的风险。美国食品药物管理局强调，目前没有明确的证据表明，这种药物会增加胱癌的风险。但该机构表示，它正核查有关情况。

    Actos因为文迪雅事件而受益, 销售量和市场份额增加。武田和辉瑞还联手大力开展在中国的市场推广。.表明 武田对该药未来销售信心十足。  今年7月，美国FDA顾问小组讨论后,  继续让文迪雅留在市场上, 但是否得以保住市场营销许可或增加限制条款, 还要FDA最后决定.

    这里是美国FDA的声明：

    美国食品和药物管理局今天宣布，它在收到旨在评估与这种药物使用相关的膀胱癌风险研究的长期临床观察的初步结果后, 已开始对武田生产的糖尿病药物Actos （吡格列酮) 进行安全性审查。

    初步的结果是基于正在进行中的10年观测研究中所获得的前5年数据。这些早期的结果显示的Actos与膀胱癌的风险增加之间并没有直接关系, 但是对于使用该药时间很长, 或所用累积剂量较大的患者, 似乎是有膀胱癌风险增大的倾向.目前美国食品药物管理局的审查正在进行初步调查。该机构并没有得出结论Actos增加膀胱癌的风险。

    Actos （吡格列酮）是用来控制血糖的2型糖尿病患者2型糖尿病。它是 PPAR 激动剂, 作为过氧化物酶体增殖物激活受体类药物y用于临床治疗。属于这一类的其他药物是文迪雅（罗格列酮）。 但FDA并没有关于文迪雅与膀胱癌风险增大的任何的临床资料。 FDA建议患者应该与他们的健康护理专业人员讨论他们的用药，如果他们对的Actos有担心, 他们不应该停止服用该药物，除非被他们的医生劝说该用其他药物。