Vytorin 是默克与先灵葆雅联合开发的降血脂复方药，它的一种成份是Zetia，另一种是辛伐他汀。这一药物去年因为临床试验数据不十分理想，默克和先灵葆雅延迟公布数据，曾引起很大争议。该药销售一直在下降。但默克不仅没有放弃Vytorin的市场，做了不少补救工作，而且还专门开发了一种新的复方降血脂药。这是由Lipitor和Zetia组成的复方。前者是辉瑞的王牌药立普妥，年销售超过百亿美元。它的专利要到2011年11月才过期。默克花费了许多时间开发了这种新药，并向FDA申报该药上市申请后，FDA并没有拒绝NDA申请。但FDA却拒绝File默克的新药申请。这是很少见的举措。外人不太理解FDA为什么这么做，也不明白这意味着什么。或许是FDA一种新的手法暂时不考虑批准这种复方药。FDA的这一决定是默克最近在想SEC递交的文件中披露的，但当记者追问这意味什么，默克并没有详细解释，只是说FDA找到一些涉及药品制造和稳定性方面的问题，默克正在研究如何回答FDA。通常FDA并不这样做，因为它可以各种技术方式或手段拒批或延迟批准某一新药。FDA对复方药的审批近几年比以前严厉很多。所以如果没有特别的卖点和优势，FDA一般不轻易批准复方新药，尤其是在单方药即将专利过期前。