2009年9月24日（星期四）   14:00——20:00                                            

全  天

参会代表报到

14:00—15:00

大会新闻发布会

15:00—17:00

邀请嘉宾与杭州经济技术开发区企业座谈会

18:00—20:00

杭州经济技术开发区宴请有关特邀嘉宾

2009年9月25日（星期五）   8:40——12:30                                            

8:40—9:00

致开幕词

邀请有关领导致辞

大会主题报告（1）

9:00—9:40

桑国卫

中国工程院院士、 全国人大常务委员会副委员长

中国重大新药创新战略计划

9:40—10:20

Paul Casey

昆泰公司战略采购副总裁

全球经济危机下CRO发展的现状和趋势

10:20—10:30

茶  歇

10:30—11:00

于明德

中国医药企业管理协会会长、原国家经贸委医药司司长

医药产业发展的当务之急

11:00—11:25

Bill Harrison

毒理学研究服务总裁及首席执行官

全球临床前CRO市场及其与中国的联系

11:25—11:50

杨  敬

浙江省卫生厅厅长

浙江生物医药的发展优势

11:50—12:15

严  浩

EPS集团总裁/日本中华总商会会长

日本医药外包服务的现状与将来

(CRO，SMO，CSO等相关医药业的思维模式)

12:15—12:30

张学宁

杭州经济技术开发区管委会副主任

杭州经济技术开发区生物医药产业介绍

2009年9月25日（星期五）   13:30——18:00                                            

大会专题讨论（1）

13:30—14:30

国际多中心临床试验的质量保障体系

主持人

张  丹

方恩医药总裁

发言人

郑树森

浙江大学医学院附属第一医院院长，中国工程院院士

谢燕彬

北京凯维斯医药咨询有限公司总经理

许  平

上海日新医药发展有限公司董事长

姜世新

润东科若华医药研究开发（上海）有限公司总经理

赵  俊

江苏省人民医院副院长

Chen Wen

泰格医药科技有限公司副总裁

Zhou Kan

美国PRA国际质量保证审核员

主要议题

中国参与国际多中心临床试验的优势和障碍

影响国际多中心临床试验质量的主要问题和解决方案

国际多中心临床试验中的政策法规因素分析和建议

发包方对国际多中心临床试验在中国开展的期待和忧虑

14:30—15:30

中国SMO建立的模式探讨

主持人

宫岩华

全国医药技术市场协会CROU秘书长

SFDA药品研究监督处原处长，

发言人

Benny.c.y.ZEE

香港中文大学临研究中心主任

Ye Guowei

新加坡鹰阁临床研究中心总裁

茅益民

仁济医院药物临床试验机构主任

Masaharu SHIGA

EP-Mint有限公司东京第二分公司的总经理

李海燕

北京大学第三医院药物临床试验机构主任

主要议题

SMO在临床试验中的作用

中国CRC的现状和发展

新加坡马来西亚SMO介绍

日本SMO的成长模式

15:30—15:40

茶  歇

15:40—16:50

中国CRO业务可持续发展需解决的焦点问题

主持人

Jin Kewen

上海浦东生物医药研发外包工作委员会主任、上海查士睿华生物医药科技有限公司总经理

发言人

Darren Ji

澎立生物医药技术（上海）有限公司CEO、合伙人

Zhai Yifan

美国华人生物医药科技协会（CBA）现任会长

谭  勇

葛兰素史克（上海）医药研发有限公司总监

Yang Guang

葛兰素史克（中国）研发部生物试剂和复合物管理部副主任

李  波

国家药物安全评价监测中心主任、研究员

张汉承

美中医药开发协会(SAPA)原会长，上海睿智化学研究有限公司副总裁

Yang Qicheng

北京迈康斯德医药技术有限公司总裁

主要议题

从国际视野看中国CRO业务的发展现状和问题

CRO业务的延伸和一体化整合

优化竞争和人才流动机制促进行业良性发展

16:50—18:00

药物研究认证管理体系

主持人

龚兆龙

北京昭衍新药研究中心CTO，美国分公司总裁，FDA前任审查官

发言人

Ron Connolly

方达医药技术有限公司副总裁

王天勋

润东科若华医药研究开发（上海）有限公司QA总监

熊宁宁

江苏省中医院临床试验机构办主任

王  捷

沈阳化工学院安评中心主任

宋跃炜

方圆标志认证集团管代

Dr. Simmons

原美国FDA CMC部门主任

主要议题

临床试验IEC/IRB的资质

临床试验CRO-ISO9001/实验室17025认证(CNAS)

实验动物AAALAC认证和IACUC的建立

2009年9月26日（星期六）   8:30——12:00                                             

大会主题报告（2）

8:30—8:55

张  伟

国家食品药品监督管理局注册司司长

药品注册政策

8:55—9:20

肖诗鹰

国家科技部21世纪生物中心处长

重大新药创制-国家新药临床研究技术平台建设

9:20—9:45

John Duan

美国FDA非专利药临床药理现任审查官

9:45—10:10

陈  凌

葛兰素史克（上海）医药研发有限公司副总裁

10:10—10:20

茶  歇

10:20—10:45

洪  浩

凯莱英生命科学技术（天津）有限公司首席执行官

10:45—11:10

李  波

国家药物安全评价监测中心主任、研究员

生物技术药物安全性评价的关键技术

11:10—11:35

李  湘

博士，杭州中肽生化有限公司董事长

如何在中国建立有影响力的CRO公司

11:35—12:00

R.Stephen Porter

美迪西普亚医药科技（上海）有限公司首席科学家，Pharm.D.MRCP,FCP

中国临床前CRO盘点：成功路上的进展和阻碍

12:00—12:25

孙  晖

杭州经济技术开发区管委会主任助理

生物产业国家高技术产业基地建设情况

      
2009年9月26日（星期六）   13:30——18:30                                             

大会专题讨论（2）

13:30—15:00

新药临床研究技术平台建设对我国药物临床质量提高的意义

主持人

曾明德

仁济医院教授

发言人

宫岩华

全国医药技术市场协会CROU秘书长

SFDA药品研究监督处原处长，

王建安

浙江大学医学院附属第二医院院长

李  宁

首都医科大学附属北京佑安医院院长

茅益民

仁济医院药物临床试验机构主任

李海燕

北京大学第三医院药物临床试验机构主任

江  骥

北京协和医院主任

熊宁宁

江苏省中医院临床试验机构办主任

主要议题

肝病、心血管病、肿瘤、药代动力学、中药等新药临床研究技术平台建设对临床试验的意义

新药临床研究技术平台建设中的创新性和关键点

15:00—16:20

生物制剂研发外包发展重点

主持人

Yu Guoliang

美国北核协会，美国华人生物医药科技协会发起人和会长，宜康生物技术公司董事长

发言人

Hu jingshan

美国默沙东公司大中国地区商务部主任

Wang Deqian

德国拜尔公司制剂部主任

Yang Naibo

北美华人生物医药协会会长，美国博尔诚公司副总 裁

Ni Jian

苏州工业园区晨健抗体组药物开发有限公司董事长，生物纳米科技园抗体与纳米药物公共服务平台主任 

裘霁宛

泰康生物董事长

Mark Engel

依格斯（北京）医疗科技有限公司董事长

Sietsema

肯德尔国际监管事务高级副总裁

主要议题

生物制剂及疫苗的研发与质控

发包方对生物药物研发外包的需求与期待

重大公共卫生疾病的国际合作探讨

抗体组药物及抗体公共服务平台的应用与进展

泰州CMC打造生物医药CMO服务平台，推进新药创制

16:20—16:30

茶  歇

16:30—18:00

CRO服务的投资环境

主持人

杨  志

百奥维达基金创始人、董事长

发言人

Ling Zhen

JD & MBA，昆泰中国区总经理

Leon Chen

富达投资合伙人

Vicky Chen

马丁可利中国医疗基金总经理

Dr. Wu

美国FDA临床前安全性现任审查官

Lilly Huang

美国洛杉矶中国办事处总监

主要议题

开发区配套建设对CRO服务的促进作用

CRO服务中的投资需求和投资者的回报期待

CRO服务投资的成功案例和启示

国际金融危机对CRO投资的影响和未来展望

通过战略伙伴合作构建国际CRO产业

单 位 全 称：

联系人姓名

电  话

秘书电话

联系人Email

传  真

秘书传真

通 讯 地 址

拟派参会人员名：                        费用总计：                 

与会人员姓名1

职  务

与会人员姓名2

职  务

与会人员姓名3

职  务

与会人员姓名4

职  务

是否参加企业参观活动：    c是   c否

是否安排住宿

c是   c否

是否安排接站

c是   c否

参会希望和建议：

大会注册费用

展位费（2*2）

总计费用（人民币）

2000元/人

5000元/个

注册费包括大会文献资料如大会论文集、大会秩序册等，以及9月24-27日用餐及会间茶点，包括9月25日晚宴、9月26日西湖之夜活动，不包括住宿费。