世界最先进的制剂厂在哪里?

发布时间: 2009-05-31 阅读点击:179

笔者经常对中国药厂在研发,生产和销售方面的问题颇有微词,不敢恭维。这并不表示对中国制药中国研发没有信心。 端午节假期间,笔者有幸再度访问了一家非常漂亮和现代化的制剂厂,它主要从事制剂研发,生产和销售,主要市场是针对北美和欧洲高端市场,它一向非常低调,但考察过该厂的业内人士无不对其夸奖看好的。访问者心里都会对下列问题有自己的评判:

世界最先进的制剂厂在哪里?

许多人可能以为,这一定是在欧美发达市场。错了!世界最先进的制剂厂在中国。就建在长江三角。
国人很难相信,制剂产品和技术落后印度10年,制剂产品质量让国人担心,至今仍无法走进北美市场的中国药业居然会有世界上最先进的制剂厂,有没有搞错?没错。世界上最先进的制剂厂诞生在中国。这不是笔者的痴人说梦,而是FDA,国外大药厂和国际权威机构现场考核中国某制剂厂后得出的结论和评价。

去年FDA资深官员突然飞抵该药厂,带着怀疑的眼光和手中的申报图谱资料,到现场检查。检查结果,惊叹万分,对公司的硬件软件,团队素质,研发水准,生产管理,质量控制非常赞赏。不仅告诉他们通过没有悬念,而且还希望该厂能成为FDA现场考核培训的场所,愿意写报告给国会,改变某些人对中国制药界以往问题成堆,质量不可信的观念。

十八个月,从破土动工到FDA现场考核,建设周期,成本和质量都是世界一流的
申报的ANDA数目是全中国所有药厂未来几年想要申报的总和。
国际化的精英团队,加上训练有素的研发生产员工,低廉的成本,高效的运作,给予来访者极为深刻的印象。
所用分析仪器全部被专业化验证,数据和日期不可能做任何更改,让仪器商投来敬重的眼光。
70多个独立的空气流通系统,完善合理的软硬件配套真正做到Quanlity by Design
国际知名第三方论证服务公司审计后,给予的评价不仅是中国最好的,也是亚洲和世界顶级
国外多家大牌药品经销商前来考察签约代工,代销和合作开发。
跨国药厂纷纷前来考察,对该厂的研发,生产和管理能力非常认可,要求CMO服务
某跨国药厂高管来访后,戏言回国后,要向公司高层汇报,见了这家中国厂,他们自翰不如,只能视为己第三世界了
某国外行家视察后的评价:你们是下一世纪的药厂。

有如此高的评价并不表示未来一定成功。无论做仿制药还是做创新制剂,竞争和挑战是非常严峻的。但能在短时间内,建立优秀的团队,建设一流的药厂,让FDA和药业行家高度评价并认可,这在中国还是第一回。相信这家厂未来前景非常光明,在国际市场也会很有竞争力。

鉴于没有得到授权公布内情,暂时略去该药厂尊名。之所以与大家分享部分实况,不是做托,只是给大家鼓气,只要我们能努力进取,用最高标准来要求自己,我们能够走出国门,冲出亚洲,走向世界。我们能在国际医药市场占有一席之地。不久的将来,中国制药一定会赢得高级品牌和地位。国人也能吃上价廉物美,安全放心的高品质药品。
 

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