FDA顾问小组对雅培雅培减肥药投票形成8:8平局

发布时间:2010-09-20 阅读点击:98

    路透社消息  FDA顾问小组上周三就是否建议禁止雅培减肥药Meridia 被禁止销售进行投票, 结果赞成与反对票数相等, 最后要看FDA怎么裁决在顾问小组会上, 多数成员同意该药物的心脏病风险阴影对其未来的使用有很大影响。

    八名顾问小组成员认为心脏病发作和中风的潜在风险抵销未该药物对体重减轻的任何好处。六名成员呼吁限制的销售和强黑框警告,而另外两人说警告和病人的监测是足够的了。 FDA顾问小组中16名成员有8位投票要求撤离雅培的减肥药
    这一投票结果, 将递交给FDA做最终裁决, 是否让年销售只有3000万美元的 Meridia 撤离市场. FDA最近对审批减肥药非常严格, 已有好几个产品被否决. 雅培产品的命运也凶多吉少, 不过即使撤离市场, 对雅培影响不大. 毕竟销售不到一亿美元的小产品, 实在是可有可无. 不足轻重

联系电话(传真):0571-88035953
学会秘书处地址: 浙江省杭州市潮王路18号浙江工业大学生物楼205
浙江生物工程学会   版权所有   浙ICP备18051380号    开创网络  技术支持

会员注册
会员注册
会议注册
会议注册
扫二微码
我要咨询