对怀孕的妇女而言，通常至少会有服用一次处方药的经历。这些服用的药物是否安全，通常是缺乏很确定的临床数据。因为没有怀孕的妇女愿意去参与针对她们肚中胎儿进行的临床试验，这既不人道，也没可能找到自愿者。孕妇安全用药缺乏足够数据，这种尴尬与儿童用药缺乏合适的临床数据是十分类似的。儿童用药的安全性和有效剂量，还可以鼓励家长支持部分针对儿童的临床试验，FDA给药厂的鼓励政策是，如果能递交儿童制剂IND，将额外得到180天的行政保护。但孕妇的临床试验就比较难。

       因此， FDA正在资助一项研究，专门针对自2001-2007间，从全美各地卫生保健系统收集大约100万新生儿出生的记录，分析这些儿童目前在其母亲怀孕期服药对这些儿童发育的影响。来自哈佛大学，范德比尔特大学和Kaiser Permanente研究机构的研究人员参与了这方面的调查分析。

      在现行药政管理体制下，怀孕妇女和她们的医生主要靠FDA在某处方药说明书中所发布的信件或警告，来判断该药物是否适合孕妇使用。这两封信是 这里解释。美国妇产科杂志在2004年发表的一份研究报告发现，超过三分之一的孕妇在怀孕期内服用过C类处方药，这就意味着人们对这类药物究竟对对胎儿发育的影响是未知的。

       FDA昨天刚公布对这一研究项目的描述 但并没有透露何时可以从这一研究分析中得出结果。但这样的研究显然是很重要的。或许医学界可以从中得到许多过去所不知道的数据和药物安全信息。